Produkty pro iso 9001 en (35)

Úvod a Počáteční Certifikace Systému Managementu Kvality podle DIN EN ISO 9001:2015

Ve skutečnosti není certifikát ISO 13485 absolutní požadavek pro lékařské přístroje označené CE podle směrnic Evropské unie o lékařských přístrojích. Přesto je považován za harmonizovanou normu Evropskou komisí. Pro přechod na verzi ISO 13485:2016 byl výrobcům lékařských přístrojů poskytnut přechodný termín do 28. února 2019. Výrobci musí do tohoto data splnit podmínky verze ISO 13485:2016, aby si udrželi své stávající certifikáty ISO 13485. Tato poslední verze je v souladu se směrnicemi Evropské unie o lékařských přístrojích. Harmonizace standardu umožňuje výrobcům používat shodu se standardem jako důkaz o splnění požadavků příslušných právních předpisů. Firmy, které budou zasílat lékařské přístroje do zemí Evropské unie, budou od 1. dubna 2019 hodnoceny podle verze EN ISO 13485:2016.

ISO 16949 standard je norma, která stanovuje požadavky na systém řízení kvality, zejména pro automobilový sektor. Byla navržena tak, aby sladila různé hodnotící a certifikační praktiky po celém světě v dodavatelském řetězci automobilového průmyslu. Mezinárodní organizace pro standardizaci (ISO) ji poprvé publikovala v roce 1999 a naposledy byla revidována v roce 2016. Dnešní platná verze je ISO 16949:2016. ISO 16949 standard, když je kombinován se specifickými požadavky zákazníka, také určuje požadavky firem vyrábějících automobilové komponenty, služby a příslušenství. Poslední verze této normy byla přepracována na základě verze ISO 9001 z roku 2015 a byla plně sladěna se strukturou a požadavky systému řízení kvality.

TÜRCERT pomáhá organizacím v procesu získání ISO 9001: 2015 a ISO registrace. Odborní poradci TÜRCERTu poskytují neustálé poradenství v procesu dosažení ISO certifikace, přičemž zajišťují, že konečný výsledek je v souladu s kvalitativními cíli organizace. Některé společnosti si tuto cestu vybírají, aby využily marketingových výhod spojených s registrovanou organizací. Jiné se mohou rozhodnout projít tímto procesem, aby prokázaly strukturovaný přístup ve své pracovní metodologii; další chtějí získat akreditaci kvůli tlaku, který na ně vyvíjejí dodavatelé. Nicméně nejčastějším důvodem je, že ISO 9001: 2008 vytváří pevný základ pro zvýšení konzistence produktu nebo služby a tím zvyšuje spokojenost zákazníků.

Systémy certifikace zahrnují řízení systémů. Cílem aplikace standardů, které tyto systémy přinášejí, je řídit podnik stabilnějším způsobem, reagovat na potřeby zákazníků a využívat nespočetné výhody, které řízení systémy poskytují. Ve skutečnosti jsou řízení systémy strukturami, které nutí podniky vždy udělat krok vpřed. Z tohoto pohledu je jejich použití pro každou firmu velmi důležité. V krutém prostředí kapitalismu je velmi obtížné nejen přežít, ale také pokračovat ve svých službách a činnostech bez jakýchkoli ústupků na kvalitě. Díky řízení systémům mohou organizace lépe vidět svou budoucnost. To poskytuje podniku nesmírně důležitou výhodu.